Fda'ya göre, cerrahi bir elbise FDA tarafından 510(k) ön pazar bildirimi gerektiren bir sınıf II tıbbi cihaz olarak düzenlenir. Cerrahi bir elbise, cerrahi prosedürler sırasında sağlık personeli tarafından giyilmek üzere tasarlanmış kişisel bir koruyucu giysidir.Hem pat hem de ctMikroorganizmaların, vücut sıvılarının ve partikül maddelerinin transferinden ient ve sağlık personeli. Cerrahi prosedürlerin kontrollü yapısı nedeniyle, kritik koruma bölgeleri ulusal standartlara göre tanımlanmıştır. Şekil 1'de belirtildiği gibi: kritik bölgeler, omuzların üst kısmından dizlere ve kol kollarından dirseğin üstüne kadar vücudun önünü içerir. Cerrahi önlükler herhangi bir risk seviyesi için kullanılabilir (seviye 1-4). Tüm cerrahi önlükler cerrahi önlük olarak etiketlenmelidir.
